Hims & Hers – Das AUS mit Novo Nordisk
Liebe Wachstumsinvestoren,
Novo Nordisk beendet die Zusammenarbeit mit Hims & Hers beim Verkauf von Abnehmmedikamenten und belastet das US-amerikanische Telemedizin-Unternehmen mit schweren Vorwürfen.
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Am 29. April 2025 verkündete Hims & Hers eine Nachricht, die viele Kritiker verstummen ließ: Hims & Hers und Novo Nordisk gingen eine “langfristige” Partnerschaft ein.
Kunden konnten direkt über die Hims & Hers-Plattform auf NovoCare® Pharmacy zugreifen. Das Angebot umfasste die Möglichkeit für alle Dosierungen von Wegovy® und einer Hims & Hers Mitgliedschaft. Diese beinhaltete Rund-um-die-Uhr-Betreuung, fortlaufende klinische Unterstützung und Ernährungsberatung, alles an einem Ort. Zu einem einheitlichen Preis ab 599 USD pro Monat erhielten Einzelpersonen Wegovy® verschrieben, zusammen mit dem erstklassigen, ganzheitlichen Betreuungsansatz von Hims & Hers.
Doch jetzt hat Novo Nordisk die Zusammenarbeit mit dem US-amerikanischen Telemedizin-Unternehmen beendet - WARUM?
(Öffnet in neuem Fenster)Der Grund dafür sind ernste Bedenken hinsichtlich illegaler Massenherstellung (Mass Compounding) und irreführender Vermarktung von Medikamenten, insbesondere im Zusammenhang mit Nachahmerprodukten der beliebten Abnehmmedikamente Ozempic und Wegovy (Wirkstoff: Semaglutid). Novo Nordisk wirft Hims & Hers vor, nicht zugelassene Versionen von Semaglutid in großem Umfang über Compound-Apotheken anzubieten, also Apotheken, die Medikamente individuell für Patienten anfertigen, was gesetzlich streng geregelt ist. Hims & Hers hätte laut Novo Nordisk jedoch gegen diese Regeln verstoßen, indem sie das Mittel quasi in Serie herstellten und dabei nicht die erforderlichen Voraussetzungen für eine legale Compounding-Praxis erfüllten. Zudem kritisiert Novo Nordisk die Marketingstrategie des Unternehmens als irreführend und potenziell gefährlich für Patienten. Das Unternehmen betont, dass solche Praktiken sowohl die Patientensicherheit als auch das Vertrauen in medizinische Behandlungen untergraben. Novo Nordisk geht derzeit rechtlich gegen mehrere Anbieter solcher unregulierten Semaglutid-Versionen vor, darunter auch Hims & Hers und will so die Integrität und Sicherheit seiner Originalprodukte schützen.
Der Konflikt mit Novo Nordisk wirft rechtliche, wirtschaftliche und strategische Fragen auf und bringt Hims & Hers kurzfristig unter erheblichen Druck.
Sind die Vorwürfe berechtigt?
Zuerst einmal ist zu sagen, dass die Herstellung und der Verkauf von “Compounded Medikamenten” in den USA unter bestimmten Bedingungen legal ist, jedoch mit Einschränkungen:
Zulässige Fälle:
Wenn es zu Lieferengpässen kommt (wie derzeit bei Ozempic/Wegovy), darf eine Apotheke eine individualisierte Mischung herstellen.
Diese Mischung darf nur durch zugelassene Compounding Pharmacies erfolgen, die Section 503A oder 503B des U.S. Drug Quality and Security Act (DQSA) entsprechen. Über diese Pharmacies verfügt Hims & Hers.
Risiken / Grauzone:
Compounded Medikamente sind nicht FDA-zugelassen, auch wenn der Wirkstoff selbst es ist.
Der Verkauf über Telemedizin-Plattformen wie Hims & Hers kann problematisch werden, wenn die Herkunft der Wirkstoffe nicht klar ist oder nicht alle FDA-Regeln eingehalten werden.
Die FDA hatte schon im Februar 2025 die temporäre Ausnahmeregelung für die Herstellung von GLP-1-Medikamenten durch Apotheken und Outsourcing-Einrichtungen aufgehoben, da die Lieferengpässe für Semaglutid-Nachahmerprodukte offiziell als behoben galten.
“FDA has determined (Öffnet in neuem Fenster) the shortage of semaglutide (Öffnet in neuem Fenster) injection products, a glucagon-like peptide 1 (GLP-1) medication, is resolved. Semaglutide injection products have been in shortage since 2022 due to increased demand.”
Dies bedeutet, dass die Herstellung und der Verkauf von zusammengesetzten GLP-1-Medikamenten, die als Ersatz für die Originalpräparate dienen, seitdem eingeschränkt sind und ein bestimmtes EXIT-Datum haben:
Für staatlich lizenzierte Apotheken oder Ärzte (503A): Semaglutidbasierte Herstellung erlaubt bis zum 22. April 2025.
Für Outsourcing-Einrichtungen (503B): Semaglutidbasierte Herstellung erlaubt bis zum 22. Mai 2025.
Laut den geltenden Regularien in den USA darf Hims & Hers nur noch Compounded Semaglutid im Rahmen individueller ("personalisierter") Rezepturen herstellen bzw. anbieten. Das bedeutet:
Individuelle Herstellung nach Rezept für einen konkreten Patienten durch eine registrierte Compounding Pharmacy.
Voraussetzung ist, dass ein Arzt oder eine Ärztin eine medizinisch begründete Verordnung stellt.
Das Medikament muss nur für diese eine Person hergestellt werden, keine Lagerproduktion oder Massenvermarktung.
Insgesamt halte ich die Argumentation von Novo Nordisk für höchst unglaubwürdig. Sie müssen sich dieser potenziell illegalen Aktivitäten bereits vor der offiziellen Verkündung der Partnerschaft vor dem 29. April 2025 bewusst gewesen sein! Meiner Meinung nach ist Hims & Hers zu einem so ernstzunehmenden Konkurrenten geworden, dass sie dem Unternehmen lieber schaden wollen, als mit Hims & Hers zusammenzuarbeiten.
Zudem behauptet Novo Nordisk, dass zusammengesetztes Semaglutid ernsthafte gesundheitliche Probleme verursacht. Aber nur 13 % der zusammengesetzten GLP-1-Kunden haben ihre Behandlung bei Hims & Hers abgebrochen. Novo Nordisk Vorwürfe klingen für mich demzufolge unglaubwürdig!
Ein weiteres Gegenargument sind die Ergebnisse einer 12-Monats-Kohortenstudie zur Wirksamkeit personalisierter GLP-1-Angebote, die vor wenigen Tagen publik wurden. Insgesamt führt das personalisierte GLP-1-Angebot zu einer angenehmeren, effektiveren und nachhaltigeren Therapie, perfekt zugeschnitten auf jeden Einzelnen.
Andrew Dudum (Gründer und CEO) ergänzt, dass sich mit den Ergebnissen der 12-Monats-Kohorten die Wirksamkeit personalisierter GLP-1 Angebote langfristig belegen und das Programm fortlaufend optimieren lässt.
Durch die regelmäßige telemedizinische Begleitung bleiben nach drei Monaten rund 60 % der Teilnehmenden in der Therapie, ein Wert, der deutlich über dem Durchschnitt herkömmlicher Programme liegt. Schon nach zwei Monaten zeigt sich ein durchschnittlicher Gewichtsverlust von etwa 5 %, was beweist, dass die maßgeschneiderte Behandlung wirkt. Gleichzeitig berichten 96 % der Teilnehmenden von weiteren gesundheitlichen Verbesserungen, etwa bei Blutzuckerwerten und Blutdruck.
Warum werden so gute Werte erzielt?
Bei Hims & Hers erhält jeder Patient eine individuell abgestimmte GLP-1-Dosis, statt einer festen Standardmenge für alle. Diese persönliche Dosierung sorgt dafür, dass mögliche Nebenwirkungen reduziert werden.
Wieso veröffentlicht Hims & Hers gerade jetzt seine Ergebnisse zur Wirksamkeit personalisierter GLP-1 Angebote?
Eli Lilly & Co. hatte kürzlich klargestellt, dass sie künftig nur noch mit Telemedizin-Anbietern kooperieren , die auf den Verkauf von Nachahmerpräparaten, sogenannten „Copycats“ ihrer Gewichtsreduktionsmittel verzichten. Damit erscheint eine Zusammenarbeit mit Hims & Hers eher unwahrscheinlich. Hims & Hers bietet immer noch zusammengesetztes Semaglutid an. Mit Anbietern wie Ro und LifeMD wurde der Vertrieb kopierter Varianten von Lillys Zepbound und Novo Nordisks Wegovy ausdrücklich untersagt. Lucas Montarce, Lillys Finanzvorstand, betonte auf einer Konferenz zudem, dass nur noch Partnerschaften mit Telehealth Unternehmen abgeschlossen werden, die auf Nachahmerpräparate komplett verzichten.
Zudem bietet Hims & Hers nicht nur Semaglutid-Produkte (Original oder compounded), sondern auch weitere Medikamente zur Gewichtsabnahme an. Damit verfolgt das Unternehmen eine breitere Strategie im Bereich „Weight Management“, die nicht allein vom Zugang zu Ozempic oder Wegovy abhängt. Kann Hims & Hers durch die kürzlich angekündigkte Expansion nach Europa vollständig auf Novo Nordisk verzichten, wenn sie im lukrativen Markt für GLP-1-Medikamente (wie Semaglutid) mitspielen wollen? Durch die Übernahme von ZAVA hat sich Hims & Hers einen strategischen Vorteil verschafft. Damit gelingt Hims & Hers Zugang zu den europäischen Märkten und umgeht viele regulatorische Hürden, die sonst einen Markteintritt fast unmöglich gemacht hätten. ZAVA verschreibt bereits Originalpräparate wie Wegovy (von Novo Nordisk) in bestimmten Ländern, z. B. in UK. Das heißt: Hims & Hers muss sich nicht auf sogenannte Nachahmerpräparate (Compounded Semaglutid) stützen, sondern kann über ZAVA einen legalen Weg nutzen, in Partnerschaft mit Apotheken und Herstellern. Die Zusammenarbeit könnte also indirekt über ZAVA bestehen bleiben, auch wenn sie in den USA beendet wurde.
Ich denke tatsächlich, dass Novo Nordisk erkannt hat, dass die Nachfrage nach Medikamenten zur Gewichtsabnahme sehr hoch ist, insbesondere nach der Zusammenarbeit mit Hims & Hers, und dass sie diesen Weg nun alleine gehen wollen.
Andrew Dudum hat auf die Vorwürfe von Novo Nordisk reagiert.
Hims & Hers äußert sich enttäuscht über die öffentliche Falschdarstellung von Novo Nordisk. In den letzten Wochen soll das Vertriebsteam von Novo Nordisk zunehmenden Druck auf Hims & Hers ausgeübt haben, klinische Standards zu kompromittieren und Wegovy zu priorisieren, selbst wenn es möglicherweise nicht die beste Option für Patienten ist. Hims & Hers lehnt jegliche Form von Zwang durch Pharmaunternehmen, die die Unabhängigkeit von Gesundheitsdienstleistern gefährdet oder die Wahlfreiheit der Patienten einschränkt, entschieden ab.
Hims & Hers setzt sich für den Schutz der Autonomie von Anbietern und Patienten bei Behandlungsentscheidungen ein und betonte, dass es die Integrität seiner Plattform nicht gefährden wird, um Partnerschaften aufrechtzuerhalten. Die Gesundheit und das Wohlbefinden der Patienten haben weiterhin oberste Priorität. Hims & Hers wird weiterhin ein breites Behandlungsspektrum anbieten, darunter auch Wegovy, um sicherzustellen, dass die Anbieter die individuellen Bedürfnisse jedes Patienten erfüllen können. Fazit Seine Aussage spiegelt eine starke und prinzipielle Haltung zu klinischer Unabhängigkeit und patientenzentrierter Versorgung wider. Sollten die Behauptungen zutreffen, wirft Hims & Hers ein ernstes Problem auf: Kommerzielle Interessen könnten die medizinische Beurteilung beeinflussen und so das Vertrauen in Gesundheitssysteme untergraben.
Fazit
Novo Nordisk glaubt, Hims & Hers kontrollieren zu können, indem es ihnen vorschreibt, wie sie ihr Geschäft führen sollen. Andrew Dudum hat absolut Recht, das Unternehmen aus dieser toxischen Partnerschaft zu befreien. Sie hält Hims & Hers zu klein. Hims & Hers ist das kundenorientierteste Gesundheitsunternehmen auf dem Markt. Für viele Novo Nordisk-Kunden war Hims & Hers ein Segen. Kundenorientierung ist der Schlüssel zum langfristigen Erfolg. Amazon zum Beispiel wusste, dass die Kundenbedürfnisse oberste Priorität haben, und genau das wird Hims & Hers in Zukunft so erfolgreich machen.
Die Strategie von Novo Nordisk und Eli Lilly besteht darin, hohe Preise an die Kunden weiterzugeben, wobei der Gewinn ihre oberste Priorität hat. Hims & Hers versucht, eine vollständig personalisierte Gesundheitsversorgung anzubieten mit starkem Kundenfokus. Novo Nordisk behauptet, sein Originalprodukt vor Nachahmern schützen zu wollen. Das ist irreführend. Novo Nordisk sollte sagen, dass es aufgrund unzureichender Innovation Kunden an Hims & Hers verliert: Der folgende Artikel hebt hervor, dass Investoren die Pipeline von Novo Nordisk für Adipositas-Medikamente zunehmend unter die Lupe nehmen, insbesondere aufgrund von Bedenken, dass das Unternehmen im Vergleich zu Konkurrenten wie Eli Lilly in puncto Innovation zurückfallen könnte.
(Öffnet in neuem Fenster)Der Reuters-Artikel weist auf die Bedenken der Anleger hin, dass die Entwicklung der Adipositas-Behandlungen der nächsten Generation von Novo Nordisk in klinischen Studien nicht schnell genug voranschreitet.
Worst-Case Szenario: Mögliche Folgen für Hims & Hers und Novo Nordisk
Folgen für Hims & Hers
1. Rechtliche Risiken & Klagen
Novo Nordisk könnte Hims & Hers zivilrechtlich verklagen, etwa wegen Markenverletzung, irreführender Werbung oder unlauterem Wettbewerb.
Sollte sich herausstellen, dass Hims & Hers tatsächlich gegen FDA-Regeln oder das DQSA (Drug Quality and Security Act) verstoßen hat, könnten straf- oder zivilrechtliche Konsequenzen in Millionenhöhe folgen.
Bei einer gerichtlichen Klärung und einer Schuld-Feststellung wäre der finanzielle und reputative Schaden erheblich, auch durch mögliche Sammelklagen (Class Actions) von Patienten.
2. Reputationsschaden
Der Vorwurf des „illegalen Compounding“ und der Nutzung von „unsicheren, ausländischen Wirkstoffen“ kann das Vertrauen von Investoren, Kunden und Regulierungsbehörden massiv untergraben.
3. Regulatorische Risiken
Die FDA könnte auf Grundlage der Hinweise von Novo Nordisk Untersuchungen einleiten.
Risiko für Abmahnungen, Bußgelder oder gar Betriebsbeschränkungen im Bereich Gewichtsverlust-Präparate.
Druck, die Compounding-Angebote drastisch zu beschränken oder zu beenden.
4. Wirtschaftlicher Rückschlag
Sollte compounded Semaglutid aus dem Sortiment fallen, verliert Hims & Hers eine zentrale Wachstumssäule.
Sollte Hims & Hers gezwungen sein, das Angebot zu beenden oder einzuschränken, könnte sich dies im zukünftigen Umsatz zeigen.
5. Aktienkurs- und Investorenrisiko
Anleger könnten verunsichert reagieren, insbesondere wenn rechtliche Schritte oder behördliche Untersuchungen publik werden.
Es droht ein Verlust an institutioneller Unterstützung und potenziell eine Herabstufung durch Analysten.
Folgen für Novo Nordisk
1. Stärkung der Marktposition
Durch die Verfügbarkeit von authentischem, FDA-zugelassenem Wegovy kann Novo Nordisk Marktanteile von Compounding-Anbietern zurückgewinnen.
Signal an den Markt: Novo Nordisk verteidigt aktiv die Integrität seines Produkts.
2. Vertrauensgewinn bei Ärzten und Patienten
Patienten und medizinisches Fachpersonal sehen, dass Novo Nordisk sich für Produktsicherheit und Regulierung einsetzt.
Dies kann zu einer stärkeren Markenbindung führen.
3. Mögliche juristische Präzedenzfälle
Falls Novo Nordisk erfolgreich gegen Anbieter wie Hims & Hers vorgeht, entsteht ein abschreckender Effekt auf andere Compounding-Anbieter.
Langfristig könnte dies den Markt für Nachahmerprodukte nachhaltig verkleinern.
4. Rufrisiken durch überzogene Aggression
Sollte Novo Nordisk zu aggressiv gegen Telemedizinplattformen vorgehen, könnten die Vorwürfe in der öffentlichen Wahrnehmung als Rufschädigung gelten.
Vorwürfe von „Monopolschutz auf Kosten der Patienten“ wären denkbar, insbesondere wenn Wegovy weiterhin teuer bleibt.
5. Rechtliche Risiken & Klagen
Sollte Novo Nordisk zu aggressiv gegen Telemedizinplattformen vorgehen, könnten die Vorwürfe in der öffentlichen Wahrnehmung als Rufschädigung gelten.
Hims & Hers kann den Vorwurf des Monopolmissbrauchs (§2 Sherman Act) erheben.
Hims & Hers könnte eine Gegenklage wegen unlauteren Wettbewerbs einreichen, z. B. wenn Novo Nordisk absichtlich falsche oder überzogene Aussagen über deren Produkte oder Prozesse verbreitet.
Wie gehe ich jetzt vor?
Zuerst einmal gesagt: Ich verkaufe keine einzige Hims & Hers Aktie. Durch die Neuigkeiten wird der Aktienpreis über die nächsten Wochen hin sehr volatil bleiben. Wenn Ruhe einkehrt, werde ich meine Position aufstocken.
Was ist deine Meinung zu den Neuigkeiten? Steht Hims & Hers durch den Rückzug von Novo Nordisk vor erheblichen rechtlichen und wirtschaftlichen Problemen?
Disclaimer:
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